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ASCP:孕產婦使用非典型抗精神病藥胎兒重度畸形風險低

  2014年6月17日2014年美國臨床精神病理學年會上發布的一項研究表明,針對妊娠期女性暴露於非典型抗精神病藥物的評估結果得知,她們後代的重度畸形風險其實非常低,與那些不暴露於非典型抗精神病藥物的妊娠期婦女相比,其後代重度畸形風險幾乎一致。

  波士頓的麻省總醫院,國家非典型抗精神病藥物妊娠國家非典型抗精神病藥物妊娠登記處進行了此次研究。麻省總醫院,女性精神衛生中心主任,哈佛醫學院精神病學教授LeeS.Cohen博士說道,“這次評估雖然只是得到了一個初步的結果,但是至關重要。”

  非典型抗精神病藥物是對五羟色胺和多巴胺受體雙重阻斷,在治療劑量下部產生椎體外系副作用和血清催乳素升高的一類抗精神病藥物。常見藥物包括利培酮、奧氮平、奎硫平、氯氮平、阿立哌唑等。

  直到最近,我們才從患有雙相情感障礙,計劃懷孕或者是在妊娠期頻繁使用非典型抗精神病藥物的女性中,得到這些寥寥無幾的數據,證實了這些藥物在生殖系統方面的安全性。

  “這是第一個系統性跟蹤隨訪妊娠期女性服用這類藥物的前瞻性數據,重要的是,同其他精神病藥物相比,這類分子不會產生重度畸形信號,例如,丙戊酸鈉,這種抗精神病藥物可以造成神經管缺陷,有10%的致畸風險。”

  導致胎兒畸形的因素有3類:1.環境因素包括藥物、化學物質、毒品等環境中可接觸的物質。環境因素致畸與其劑量效應、臨界作用以及個體敏感性吸收、代謝、胎盤轉運、接觸程度等有關。

  2.遺傳因素染色體數目或結構異常及性染色體異常均可導致胎兒畸形。有些缺陷與性別有關,如幽門梗阻,母親患此病其子代發病危險性(20%)比父親患此病時危險性(5%)高。

  3.綜合因素多基因遺傳加之環境因素常可導致先天性心髒病、神經管缺陷、唇裂、腭裂及幽門梗阻等胎兒畸形,多發生於女性胎兒。

  Cohen博士提供的數據,來自211名在早期妊娠暴露於非典型抗精神病藥物(平均年齡32歲;71%已婚;91%白種人)和79名患有雙相情感障礙但是未服用非典型抗精神病藥物的女性(平均年齡33歲;90%已婚;97%白種人)。

  我們獲取了所有的醫療記錄,包括產科,陣痛和分娩,以及兒科(從出生到6個月),並且由畸形學家審核畸形情況。

  在200胎活產胎兒的暴露組中,存在3胎重度畸形胎兒(1.5%,95%置信區間[CI],0.31%-4.30%)。在非暴露組,包含84胎活產胎兒,存在1胎重度畸形胎兒(1.2%,95%置信區間CI,0.03%-6.53%)。

  Cohen指出,“置信區間的范圍仍然相當大,所以我們要把范圍縮小,這樣我們才會對整個評估有信心。但是,就在美國臨床病理學會會議之前,我們遇到了我們的科學咨詢委員會,我們一致認為,由於病人對這些藥物的生殖系統安全性所知甚少,所以即使有相對較少的重度畸形病例,我們也應該報告我們的發現。”

  Cohen博士強調,國家非典型抗精神病藥物妊娠登記處有非常系統化的方法。

  他說“我們已經浏覽了所有的醫療記錄,並且由畸形學家確認了重度畸形結果,以保證確實是真的畸形。我認為,患者至少可以適度的對這些不是致畸劑的藥物放松警惕,我們希望,我們將能夠完善非典型抗精神病藥物與重度畸形的風險評估,而且可以更明確的告知孕產婦藥物的致畸性,並且是單個分子的致畸性。”

  振奮人心的消息

  醫景醫療新聞邀請了匹茲堡大學醫學院教授,HollyA.Swartz博士評論國家非典型抗精神病藥物妊娠登記處的結果。Swartz博士並未參與此次研究。

  國家非典型抗精神病藥物妊娠登記處此注冊機構始建於2008年,可用網站是http://www.womensmentalhealth.org/pregnancyregistry,免費電話是1-866-961-2388。

  “多虧了Cohen博士和他的團隊,我們才對妊娠期非典型抗精神病藥物的致畸風險有了很好的評估。至少,當我們考慮重度畸形的風險時,致畸概率非常低”Swartz博士說。

  “盡管這只是實驗的期中分析,隨著研究人員在國家非典型抗精神病藥物妊娠登記處繼續登記孕產婦的信息,其他信息也將會出現,對於患者和研究人員來說,這確實是一個振奮人心的消息。”

(實習編輯:徐潤蘭)

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