苯坐卡因用於治療疼痛已有百年的歷史，但關於它對緩解牙痛的療效，一直以來都缺乏可用的數據。這也促使美國食品和藥物管理局(FDA)將其指定為Ⅰ類藥物，作為許多口腔問題(包括微型牙科手術、義齒、正畸矯治器、口腔潰瘍和出牙期在內)的外部麻醉劑或止痛劑，而牙痛並不在其中。
相反地，FDA認為現存數據並不足以證明苯坐卡因對牙痛能起到暫時緩解的作用，因此將其指定為此類適應症的III類藥物。但是，如果嚴謹的科學研究能提供足夠的數據，FDA有可能將苯坐卡因重新歸為治療牙痛的Ⅰ類藥物。來自9個研究機構的19名科學家正是基於此才開始了證實此“如果”的研究征途。
他們的研究成果刊登在了美國牙科協會的期刊(2013年5月，Vol.144:5,pp.517-526))內，對療效和安全性做了明確的定義。研究報告中指出：“濃度為10%和20%的苯佐卡因牙膠對牙痛起到暫時緩解的效果且耐受性良好。”苯佐卡因濃度更高，療效也更快。
10%-20%濃度的苯坐卡因(對氨基苯酸乙酯)能緩解急性牙痛
此項研究同時也得出了精確的劑量。研究者們指出，大多數參與者能夠正確地自行運用苯佐卡因的劑量，此劑量至少低於報道的可能導致高鐵血紅蛋白症的臨界的1/10。雖然高鐵血紅蛋白症為罕見疾病，但兒童的患病風險相對較大，因此FDA在2011年對使用苯坐卡因治療兒童提出了警告。
研究者們還就苯坐卡因對牙齒和軟組織的療效進行了雙盲研究(DOUBLE-MASKEDSTUDY)，參與者共576名，其中有100名為未成年人。在對該樣本人群進行是否患有明顯的齲病、牙周膿腫、短期/長期局部或系統性止痛劑的服用以及是否有苯坐卡因禁忌症的確認檢查後，參與者們隨機分配到以聚乙二醇為載體的凝膠(對照組)或10%/20%濃度的苯坐卡因。
在參與者閱讀說明書並親自施用藥物的前後，都會立即稱量裝有測試材料的試管，以確保藥劑量的合規度。接下來，在前30分鐘內，參與者被要求每隔5分鐘通過牙齒疼痛量表對其疼痛劇烈度已經緩解度進行打分(打分的標准從0-無緩解)到4-完全緩解);在30分到120分之間時，間隔時間則為10分鐘。
當參與者每按一次秒表按鈕以示疼痛開始緩解時，研究員則做一次記錄。當參與者經歷了一次“有意義的疼痛緩解時”，也被要求示意。
“當120分鐘的打分時段結束後，或者由於疼痛緩解力度不當導致參與者中途退出試驗後，參與者需按序完成5層標准的全球滿意度調查卷，該調查卷在牙科術後疼痛研究中被反復使用。”研究者解釋到。接著參與者對他們的體驗做“糟糕”“還不錯”“相當好”或“好極了”的評價。
研究者們發現，經統計含10%和20%濃度的苯坐卡因凝膠比以聚乙二醇為載體的凝膠(p=0.038和p<0.001)的疼痛緩解效果更好。他們同時也觀察到體現劑量與療效關系的現象：施用20%苯坐卡因濃度的小組比10%濃度的小組多出7%的起到緩解疼痛療效的參與者。
此外，苯坐卡因劑量越大，可察覺的疼痛緩解(p=0.03)發生得就越快。比起空白對照劑小組，濃度為20%苯坐卡因的小組與濃度為10%苯坐卡因的小組中，對療效滿意的參與者比例也較為接近——分別為79%為80%，滿意度評價都為“不錯”甚至更好。
“據我們所知，我們的研究是第一個能證明苯坐卡因含量在10%和20%之間的劑量反應。”研究者說道。他們認為，其研究發現支持10%和20%的配方的需求。
(實習編輯：徐潤蘭）
