《美國醫學會雜志》發表的一項研究顯示，妊娠期間使用胃復安與明顯先天畸形、自然流產、死產、早產、低出生體重或胎兒生長受限的風險增高無關。該研究中納入的暴露妊娠數是既往所有關於妊娠期使用胃復安安全性的隊列研究中暴露妊娠數總和的10倍(JAMA2013;310:1601-11)。
在這項以注冊為基礎的隊列研究中，哥本哈根市StatensSerum研究所的BjrnPasternak博士及其合作者對1997~2011年間丹麥的1,222,503例妊娠進行了評估，其中包括45,002(3.7%)例母親使用胃復安的妊娠，推測使用胃復安的目的為治療惡心或嘔吐。研究者對20種不同的先天畸形進行了檢查。
“本項研究納入的妊娠數巨大，允許進行關於多數妊娠結局的准確風險估計的分析，也允許對罕見嚴重不良結局開展分析。”
Pasternak博士及其同事首先在28,486例孕早期暴露於胃復安的活產嬰兒和年齡、出生年份和傾向性評分相匹配的113,698例未暴露於胃復安的嬰兒中對明顯先天畸形進行了評估。結果顯示，在暴露嬰兒和未暴露嬰兒中，任何明顯畸形的發生率分別為25.3/1,000例和26.6/1,000例，無統計學差異。然後，他們對20種先天畸形進行了獨立分析，如神經管畸形、腎盂積水、室間隔或房間隔缺損、尿道下裂、畸形足或唇裂。結果顯示，胃復安與任何類型的畸形均無顯著相關性。
研究者還對37,946例暴露於胃復安的妊娠和151,661例匹配的未暴露妊娠中發生的10,171例自然流產進行了評估。結果顯示，暴露妊娠中自然流產發生率略低於未暴露妊娠。這一結果“並非預料之外”，因為胃復安的應用目的為治療惡心和嘔吐，已知在一般人群中，惡心和嘔吐與自然流產發生率較低相關。“實際上，既往研究中惡心和嘔吐與自然流產之間的相關性的統計學效度與本項研究中胃復安暴露和自然流產之間的相關性相似。”
他們還發現，40,306例暴露於胃復安的妊娠與161,098例匹配的未暴露妊娠中的死產發生率無統計學差異，分別為3.5/1,000例和3.9/1,000例。可見，這種藥物也未增加死產風險。進一步分析顯示，胃復安暴露與早產、低出生體重或小於胎齡兒等次要結局均無相關性。
研究者還進行了一些敏感性分析，結果均與主要分析相似。例如，僅接受一次胃復安處方和接受多次處方的女性在所有不良結局發生率方面無統計學差異，提示不存在量效反應。他們還在因明顯胎兒畸形而終止的妊娠中評估了可能的暴露效應，結果再次顯示，未見胃復安暴露導致總體畸形或某種畸形風險增高的證據。
