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來自FDA的警告

  黃紅維美國食品藥品監督局(FDA)承認說補牙用的材料銀汞合金中的貢可能對兒童以及發育中的胎兒存在毒副作用。

  FDA的專家說,沒有證據表明補牙對消費者有危險,但是也沒有證據證明它(即銀汞合金,其中汞占合金總重量的一半)是絕對安全的。

  FDA的官方網站已經刪除了補牙絕對安全的相關內容,與此同時多了一些警告:補牙用的銀汞合金含有汞,汞對生長發育中的胎兒及兒童的神經系統有神經毒作用。孕婦及身體健康情況較差的人對此尤其敏感(身體情況較差的人包括那些體內汞水平已經較正常人高的人群)。因此,FDA建議這些敏感人群在看牙醫時應該與醫生商量,盡可能使用其他代替品。

  事情的起因源於一起訴訟案,原告是銀汞合金的消費者和汞的暴露人群。根據該訴訟的判決結果,FDA同意修改其網站上的相關內容。

  美國聯邦消費者代理機構也同意實行為期一年的管制,在這一年中將研究確定如何規范銀汞合金的生產,以及消費者應該從醫生處獲得何種程度的警告。這些規章制度的確定需要很長時間。

  “這是一個好事情,在一年之內制定出確切的規章制度”,美國FDA新聞發言人Peper Long說。“一些個案告訴我們,銀汞合金對神經系統有毒性作用,所以我們需要掌握盡可能多的材料,這樣才能告訴公眾關於這類材料有關風險的准確信息”。

  美國食品與藥品監督管理局在2002年時就計劃將含有汞的補牙材料列入二類物品(二類物品意味著該物品不是絕對安全,需要采取一定的控制措施;一類物品是絕對安全的,比如急救繃帶,不需要刻意警告;三類物品,比如抗心律失常藥物,需要FDA的特殊審查批准後方可上市),但是這個計劃一直被擱淺。直到2006年,由牙科和神經科醫生組成的顧問小組以13:7的投票要求重啟該計劃後,FDA才有了反應。

  “絕大部分專家都認為對銀汞合金敏感的人很多,即使暴露的量很少,他們的神經系統也可能遭到損害”,美國羅切斯特大學神經科教授,顧問小組主席卡爾。切布魯茲說,“這是大部分顧問小組專家的意見。想想那些可能的受害者,我們認為應該公平,至少要讓他們得到應該得到的警告。”

  不過卡爾同時也說專家組不建議那些已經使用了銀汞合金的孕婦或其他消費者去除體內的銀汞合金。“按照我的意思,臨床上沒有證據表明牙科使用的銀汞合金對人體有害”,卡爾說,“那麼是否有理論上的證據證明我們應該關注這個問題呢?答案是有的,但不是它對人體有害的證據。所以現在的情況就是理論上應該關心,臨床上沒有證據證明”。

  確實如此。臨床調查顯示補牙是沒有害處的,但是因為有成千上萬的孕婦和兒童接受了補牙,所以即使是萬分之一的可能性,也會影響很多很多的人。

  銀汞合金的成分包括:液態汞,含有銀,錫,銅,鋅以及其他金屬的粉末混合而成。原來一直認為汞會永久性的保留在合金中,但現在這種觀念需要修正。人們在咀嚼時,汞以氣態的形式從合金中揮發出來,人體會吸收其中的很小一部分,但即使你鑲有很多合金,你吸收的汞還是很少的。

  但是問題還是存在,因為即使每次吸入的量很小,如果經常暴露,還是會積少成多,最終產生神經毒作用。而牙科醫生是經常接觸汞蒸汽的。

  直道今天,FDA仍然沒有建議移除牙內的銀汞合金,但是美國聯邦消費者代理機構已經建議那些關注此問題的人們在補牙時盡可能選擇其他材料。

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